瑞戈非尼(拜万戈)治疗中国肝癌新希望 德国制药巨头拜耳(Bayer)靶向抗肿瘤药瑞戈非尼(拜万戈®)作为重磅创新药物,仅历经7个多月即获CFDA正式批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,这是10年来在华首个获批准的肝癌治疗新药。想要了解瑞戈非尼(拜万戈)治疗中国肝癌新希望,海得康瑞格菲尼代购和大家一起学习一下相关知识,希望对大家有所帮助。
RESORCE 研究是国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究,入组573 例病灶无法切除且在索拉非尼治疗期间出现疾病进展的肝癌患者,在我国入组156 例。患者按 2:1 比例随机分为瑞戈非尼组(160 mg qd)或对照组(最佳支持治疗),治疗周期为 28 天。主要研究终点为总生存(OS),次要终点包括至疾病进展时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率和疾病控制率。
结果显示,试验组中位总生存期为 10.6 个月,而对照组为 7.8 个月(HR=0.62),意味着试验期内,患者死亡风险降低 38%。试验组和对照组中位无进展生存期分别为 3.1个月和 1.5个月,至疾病进展时间分别为 3.2个月和 1.5个月,疾病控制率分别为 65.2%和 36.1%,总体缓解率分别为 10.6% 和 4.1%。最常见的不良事件(≥3 级或以上)有高血压、手足皮肤反应、乏力和腹泻,与已有研究数据一致。
RESORCE研究结果表明,瑞戈非尼用于索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者疗效卓著,安全性较高,患者耐受性好。RESORCE 研究是十年以来,肝癌治疗领域的重大突破,为索拉非尼治疗失败肝细胞癌患者带来了希望。
研究者对索拉非尼、瑞戈非尼用于肝癌的治疗顺序进行了探索性分析。分析显示,瑞戈非尼组患者从既往索拉非尼治疗开始的中位OS为26.0个月,对照组为19.2个月,在亚洲和非亚洲亚组中,这种差异相似;瑞戈非尼序贯索拉非尼治疗的OS获益与既往治疗中索拉非尼的末次剂量不相关;第三,按不同的索拉非尼末次剂量(800 mg vs<800 mg)分析时,瑞戈非尼表现出的安全性相似。提示索拉非尼序贯瑞戈非尼治疗可给肝癌患者带来更显著的生存获益。
肝癌患者一定要积极配合治疗,合理用药,争取最大程度减轻病痛。想要了解更多关于瑞戈非尼的用药、购药相关信息,大家可以联系海得康医疗顾问进行咨询,海得康一定为患者提供满意的服务。400-001-9763
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