瑞格非尼再度改写晚期肝癌靶向治疗,我们都知道瑞格非尼是近些年来唯一一个在索拉非尼失败后,作为二线系统治疗手段能改善晚期肝细胞肝癌患者生存的靶向药物。那么接下来由海得康瑞格非尼直邮网小编为大家解说一下关于瑞格非尼再度改写晚期肝癌靶向治疗。
在肝癌诊疗指南中,手术、肝移植和射频消融是有可能根治早期肝癌的治疗手段。而对于晚期患者,需要多种疗法和药物的综合治疗。在肝癌分子靶向领域,多年来只有口服多激酶抑制剂索拉非尼能够确切改善患者的总生存。2007-2008年间,在众多晚期肝癌Ⅲ期临床研究失败后,SHARP研究终于拿出了阳性结果,索拉非尼对比安慰剂治疗晚期肝癌中位总生存(OS)期延长2.8个月(10.7 vs 7.9)。
索拉非尼是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存时间的系统治疗药物,给肝癌分子靶向治疗带来了曙光。然而,自2007年索拉非尼被美国FDA批准用于肝癌后,晚期肝癌系统治疗的探索道路仍然崎岖艰难,多项临床研究中的新型药物或是毒性大、或是疗效欠佳,均折戟Ⅲ期。在这一治疗背景下,失败的药物包括舒尼替尼(sunitinib)、布立尼布(brivanib)、厄洛替尼(erlotinib)等。
近10年,无论是一线还是二线,未有新的分子靶向药物能明显延长晚期肝癌患者的生存。在二线临床研究中,索拉非尼治疗失败的患者使用安慰剂的生存期也就在8个月左右。因此,索拉非尼后时代的系统治疗也亟需突破。
RESORCE是一项全球性研究,中国区的主要研究者(PI)是秦叔逵教授。该研究评估了瑞格非尼在索拉非尼治疗失败晚期肝癌患者中的疗效和安全性,近期发表在Lancet Oncology杂志。瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂,可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。该药已经获得批准可用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。
研究内容
RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至2015年12月,研究入组573例肝癌患者,均为索拉非尼耐受或治疗进展,肝功能Child-Pugh A级。
按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组(160mg/d,n=379)或安慰剂组(n=194)。根据地理区域、ECOG PS评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平将患者分层。主要终点是意向治疗人群的总生存(OS)。主要结果
瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。安全性方面,瑞格非尼组所有患者均出现不良事件,在安慰剂组占比是93%(n=179)。最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压(15%[瑞格非尼]vs 5%[安慰剂])、手足皮肤反应(13%vs 1%)、疲劳(9%vs 5%)、腹泻(3%vs 0)。治疗过程中两组共有88例死亡事件,瑞格非尼治疗组50例(13%),安慰剂组38例(20%)。其中前者有7例,后者有2例考虑与治疗药物相关。
以上就是关于瑞格非尼治疗晚期肝癌的相关内容,那么我们从文章中看到,瑞格非尼已经成为很好的治疗晚期肝癌的药物,那么我们都知道不管再好的药物,它都有两面性,其实瑞格非尼也一样,如果在用药时出现有不良反应或者有身体不适,请及时和医生联系,最后祝愿所有患者早日康复。
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