瑞戈非尼效果怎么样?2017年4月27日,美国食品和药物管理局(FDA)扩大了瑞戈非尼(拜耳医药保健制药公司)的适应症,包括治疗之前曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂,能够阻断多种蛋白激酶的合成过程,如:肿瘤血管生,肿瘤形成,转移和肿瘤免疫。目前,瑞戈非尼已经获得了美国FDA以及中国CFDA批准,用于转移性结直肠癌和胃肠道间质肿瘤的治疗。海得康瑞戈非尼代购就为大家简单介绍一下。
试验显示总体存活率显着改善(HR = 0.63,95%CI:0.50,0.79,p<0.0001),安慰剂组患者的瑞戈非尼组患者的中位总生存期估计值为10.6个月和7.8个月。基于经修改的RECIST对于HCC的无进展生存期(PFS)也显示出统计学显着的改善(HR = 0.46,95%CI:0.37,0.56,p<0.0001),估计的中值PFS为3.1和1.5个月瑞戈非尼和安慰剂组分别。基于改良RECIST的整体缓解率在瑞格洛非尼组为11%,安慰剂组为4%。
对1142名纳入随机安慰剂对照试验的患者进行了瑞戈非尼安全性评估。在20%或更多服用瑞戈非尼的患者中观察到的最常见的不良反应是疼痛,手足皮肤反应(HFSR),虚弱/疲劳,腹泻,食欲下降,高血压,感染,发音困难,胆红素升高,发热,粘膜炎,体重损失,皮疹和恶心。瑞戈非尼的推荐剂量为每天160 mg(四片40 mg片剂),在低脂早餐后每天一次口服,每28天为一个疗程,只在头21天服用。
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