瑞格菲尼用于治疗晚期胃肠道

仿制瑞格非尼价格_瑞格非尼代购直邮_瑞格非尼使用说明书-海得康小编 发布于 2017-12-29 分类:瑞格非尼资讯 阅读( 2494 ) 评论( 0 )

瑞格菲尼用于治疗晚期胃肠道,我们都知道Stivarga(瑞格非尼) 是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶fluoropyrimidine]-,奥沙利铂[oxaliplatin]-和伊立替康 [irinotecan]-化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗,那么接下来由海得康瑞格非尼直邮网小编为您解说一下关于瑞格菲尼用于治疗晚期胃肠道的相关信息。

瑞格菲尼用于治疗晚期胃肠道

胃肠道间质瘤的癌症细胞在人体消化系统的胃肠道组织内形成。根据美国国家癌症中心的信息,美国每年估计有 3300 人到 6000 人的胃肠道间质瘤新病例,且大多数患者为老年人。

Stivarga 是一种多激酶抑制剂,可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。Stivarga 新适应症的获批,可以使该产品用于胃肠道间质瘤不能通过手术切除或者肿瘤已扩散到身体其它部位的患者,也可用于 FDA 批准的其它两种药物格列卫(伊马替尼)及索坦治疗后不再有效的胃肠道间质瘤患者。

“Stivarga 是 FDA 批准的第三个用于治疗胃肠道间质瘤的药物,” FDA 药物评价和研究中心血液和肿瘤产品办公室主任 Richard Pazdur 医学博士说。“该产品给其它治疗药物无效的胃肠道间质瘤患者提供了一种新的治疗选择。”

Stivarga 是通过 FDA 优先审评程序获得批准的,通过优先审评程序,FDA 可以在 6 个月内完成药物的审评,优先审评程序一般针对那些可能为当下没有令人满意替代疗法的疾病提供安全、有效治疗的药物,或者与已上市药物相比,能使疾病得到明显改进的药物。该药物因用于治疗罕有疾病而同时获得孤儿药资格。

Stivarga 新适应症的安全性和有效性通过一项 199 名胃肠道间质瘤患者参与的临床试验得到评价,该 199 名患者的胃肠道间质瘤不能通过手术切除,并且使用格列卫或索坦治疗后病情仍有进展。试验中,患者被随机配给 Stivarga 或安慰剂。同时所有患者也接受最佳的支持治疗,包括对副作用及癌症症状的管理治疗。试验研究中,患者要等到癌症进展或者副作用无法接受时开始使用 Stivarga 或安慰剂。结果显示,接受 Stivarga 治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,肿瘤增长平均延期 3.9 个月。试验中,使用安慰剂的患者在其癌症进展后获得了转换成 Stivarga 治疗的机会。

Stivarga 治疗患者常见的副作用有虚弱和乏力、手足综合征、腹泻、食欲不振、高血压、口腔溃疡、感染、声音或音调变化、疼痛、体重减轻、胃痛、皮疹、发烧及恶心。严重副作用发生率不到 1%,包括肝损伤、严重出血、皮肤起水泡和脱皮、需要紧急处理的严重高血压、心脏病发作及肠道穿孔 (洞)。

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瑞格非尼在特殊人群中的使用

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